今日（2日），国家药监局通过优先审评审批程序，批准了我国首款干细胞治疗药品——艾米迈托赛注射液的上市申请。这款药品是罕见病用药，专治14岁以上人群因血液系统疾病进行造血干细胞移植后出现的并发症。

据专家介绍，移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植术后的一大并发症，病情严重时甚至可能导致患者死亡。这款新药作为处方药，将在各大医院凭医生处方，为患者提供新的治疗选择。

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我国批准的间充质干细胞药品用于治疗什么疾病？

艾米迈托赛注射液是我国首款获批上市的间充质干细胞（MSCs）治疗药品，主要用于治疗激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。GVHD是异基因造血干细胞移植后，由供者淋巴细胞攻击受者组织引发的一类多器官综合征，可累及皮肤、胃肠道、肝、肺和黏膜表面等。防治 GVHD 对移植成功、患者长期生存及生活质量至关重要。

目前，间充质干细胞在其他疾病领域的临床试验仍在进行中，尚无确切的临床安全有效性数据。

干细胞药物是万能的吗？治疗存在哪些误区？

尽管在免疫损伤、糖尿病、肝脏等疾病领域的干细胞药物都已进入临床试验阶段，但专家提醒，干细胞并非万能药，使用前需经过严格的临床试验，不能盲目治疗。

对于市面上出现的所谓“干细胞产品”，专家警告，这些产品若不合规，可能会引发发炎、异物反应，甚至感染等风险。一些商品甚至打着“口服干细胞”的旗号进行销售，但专家指出，没有临床证据支持口服干细胞具有治疗效果。

国家药监局提示，间充质干细胞治疗药品作为处方药，应在正规医院医生的指导下，凭处方使用，并严格按照说明书规定的适应证、用法用量等要求规范使用。

来源：央视新闻

[编辑：赵小博]